新浪微博
微信互動

為了預防肺炎球菌性疾病,我國接種疫苗的建議是什么?


       肺炎球菌性疾病的臨床治療以抗生素為主,因抗生素的廣泛應用,肺炎鏈球菌的耐藥性問題日益嚴重。因此,采用肺炎球菌疫苗預防肺炎球菌性疾病并減少細菌的耐藥性,尤為必要和迫切。


       肺炎球菌性疾病(Pneumococcal Disease,PD)是全球嚴重的公共衛生問題之一。肺炎鏈球菌(Streptococcus pneumoniae,Spn)是引起兒童肺炎、腦膜炎、菌血癥等嚴重疾病的主要病原菌,也是引起急性中耳炎和鼻竇炎等的常見病因。


       PD的臨床治療以抗生素為主,因抗生素的廣泛應用,肺炎鏈球菌的耐藥性問題日益嚴重。因此,采用肺炎球菌疫苗預防肺炎球菌性疾病并減少細菌的耐藥性,尤為必要和迫切。


了肺炎球菌解疫苗的研發歷程


       肺炎球菌疫苗是預防Spn感染的最有效手段。其使用歷史最早可追溯到1991年Wright發明的全菌體疫苗,用來預防大葉性肺炎。目前已上市的疫苗為肺炎球菌多糖疫苗(PPV)和肺炎球菌多糖結合疫苗(PCV),研發設計均基于Spn莢膜多糖,涵蓋了導致PD的最常見血清型。


多糖疫苗


       早期4價的Spn莢膜多糖疫苗的保護效果已于1945年被證實,但抗生素和化學藥物的出現使已初步發展起來的多糖疫苗研發和應用停滯不前,隨后抗生素耐藥菌株的出現使得疫苗研發再次被提上日程。


       1977年,美國成功研制出14價肺炎球菌多糖疫苗(PPV14),1978年由美國食品藥品管理局(FDA)批準上市。


       1983年,美國率先成功研制出PPV23并廣泛使用。PPV為非T細胞依賴性抗原,在<2歲嬰幼兒體內難以產生有效的保護性抗體,且不同人對不同血清型應答高低不一。目前在我國批準上市使用的PPV23有三種,分別由默沙東(中國)有限公司、成都生物制品研究所有限責任公司和云南沃森生物技術股份有限公司生產。


多糖結合疫苗


       PPV將Spn莢膜多糖與蛋白質共價結合,從而莢膜多糖抗原由非T細胞依賴性抗原轉變為T細胞依賴抗原,使嬰幼兒在免疫后能產生良好的抗體應答,且能產生記憶應答。已批準上市的多糖結合疫苗有PCV7、PCV10和PCV13。目前,在我國批準上市使用的PCV僅有一種,為輝瑞公司生產的PCV13。


未來疫苗


       PCV也存在著血清型選擇、莢膜血清型轉換、制備過程復雜、成本價格較高等問題,研究者開始關注其他方向的研發。比如:結合疫苗、蛋白疫苗、聯合疫苗、脫氧核糖核酸疫苗以及減毒活疫苗等。


接種PCV13和PPV23,我國是什么建議?


       目前,肺炎球菌疫苗在我國屬于第二類疫苗,接種單位應遵照《疫苗流通和預防接種管理條例》和《預防接種工作規范》的要求,按照疫苗說明書規定和“知情同意、自愿自費”的原則,科學告知家長或受種者后,為受種者及時提供疫苗接種。


接種對象


       (1)PCV13:適用于6周齡~15月齡嬰幼兒。


       (2)PPV23:用于2歲以上感染Spn、患PD風險增加的人群,尤其是以下重點人群但不局限于以下人群:


       ①老年人群。

       ②患有慢性心血管疾病(包括充血性心力衰竭和心肌病)、慢性肺疾病(包括COPD 和肺氣腫)或糖尿病的個體。

       ③患酒精中毒、慢性肝臟疾病(包括肝硬化)及腦脊液漏的個體。

       ④功能性或解剖性無脾個體(包括SCD和脾切除)。

       ⑤免疫功能受損人群(包括HIV感染者、白血病、淋巴瘤、何杰金氏病、多發性骨髓瘤、一般惡性腫瘤、慢性腎衰或腎病綜合征患者)、進行免疫抑制性化療(包括皮質激素類)的患者以及器官或骨髓移植患者。


接種程序


       (1)PCV13:推薦常規免疫接種程序為2、4、6月齡進行基礎免疫,12~15月齡加強免疫。基礎免疫首劑最早可以在6周齡接種,之后各劑間隔4~8周。


       (2)PPV23:通常應種對象只接種1劑次。對需要復種的,按照說明書要求進行接種,復種間隔至少為5年。


接種途徑及劑量


       (1)PCV13:使用前充分搖勻, 僅供肌內注射。首選部位嬰兒為大腿前外側(股外側肌),幼兒為上臂三角肌。肌內注射劑量為0.5ml,注意避免神經和血管集中或其附近部位注射疫苗。


       (2)PPV23:上臂外側三角肌皮下或肌內注射。每次注射0.5ml。


接種禁忌和注意事項


       禁忌證意味著不應該接種疫苗。注意事項意味著在某些情況下,如果疫苗接種的獲益超過風險,則可以接種疫苗。以下情形適用于所有疫苗:(1)對疫苗中任何成分過敏是接種該疫苗的禁忌證; (2) 中度或重癥的急性疾病,無論是否發熱,接種疫苗應謹慎。


       需說明的注意事項: 

       (1)嚴禁靜脈注射; 

       (2)血小板減少癥、任何凝血障礙或接受抗凝血劑治療者,接種途徑為肌內注射時應非常謹慎(應在凝血因子替代或類似治療后盡早接種,接種時應用更小的針頭, 接種后按壓注射部位≥2min, 不得揉搓); 

       (3)疫苗只能對本身所含Spn血清型具有預防保護作用,不能預防疫苗以外的血清型別和其他微生物導致的侵襲性疾病、肺炎或中耳炎;

       (4)疫苗不能保證所有受種者都不會罹患PD;

       (5)正在進行免疫抑制治療的患者或有免疫功能障礙的,可能無法達到預期的血清抗體應答;

       (6)不推薦2歲以下(不包括2 歲) 的嬰幼兒使用PPV23;

       (7)在中國尚未進行PCV13與其他疫苗同時接種的臨床試驗,國內暫不推薦本品與其他免疫規劃疫苗或常規兒童疫苗同時接種;

       (8)接種本品時,應備有腎上腺素等藥物,以備偶有發生嚴重過敏反應時急救用。接受本品注射者在注射后應在現場觀察至少30min。


       其他禁忌和慎用情況可參考相應企業的疫苗說明書。

上一篇:如何防范和減少產科的醫療錯誤
下一篇:
分享到:
足球狂欢节免费试玩